为持续健全监管体系，推进监管创新，促进药品安全与产业高质量发展良性互动，近日，广州市人民政府办公厅印发《广州市全面加强药品监管能力建设具体措施》（以下简称《具体措施》）。

　　《具体措施》提出提升药品监管执法专业能力、强化药品监管技术支撑建设、完善药品监管体制机制、加快产业服务与监管创新融合发展四大任务。《具体措施》还鼓励港澳上市药品和医疗器械来穗产业化，大力支持中医药国家重点实验室在穗建设，推动清平中药材专业市场转型升级。

　　《具体措施》）提出，要压缩药品医疗器械经营许可审批时限，探索推广许可事项的非现场检查机制。培养与生物医药产业发展相匹配的专业检查人员，鼓励药品检查员向更高层级资格晋升，协助省做好疫苗生产企业的驻场监管。

　　鼓励和支持药品质量研究、检验检测等重要公共服务平台建设项目及相关科技创新。依托国家化妆品质量检验检测中心（广州），通过创新研发新型检验检测技术，打造智能化、数字化检测平台，全面支撑化妆品科学监管ope体育。

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　　建立健全药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测相关机制及评价体系。加强疑似预防接种异常反应监测和重大疑似预防接种异常反应的调查诊断工作。

　　《具体措施》）还提出，要推进大湾区药品监管创新。完善市与国家药监局药品、医疗器械大湾区分中心沟通交流机制，支持广州市黄埔区新药申报服务中心的建设和发展。建设优化广州市创新药物临床试验服务中心功能。鼓励港澳上市药品和医疗器械来穗产业化，按规定给予支持。继续深化与港澳政府、科研院校在药品质量标准和监管方面的研究与合作。支持广州市医疗机构和中医药企业与粤港澳大湾区科研机构、院校等合作。

　　推动落实广州市医疗与健康产业高质量发展三年行动计划。重点加强生物医药检验技术平台建设，提升单抗类药物、重组类药物检验检测能力，拓展双特异性抗体药物、抗体偶联药物以及细胞治疗产品的检验检测能力。

　　加强中药领域关键技术科研攻关，大力支持中医药国家重点实验室在穗建设，支持中药创新药开展临床试验及中医药真实世界研究，支持名优中成药质量标准提升，支持中药种植栽培技术研究。支持医疗机构开展院内中药制剂临床疗效及质量研究，支持其向中药新药转化。进一步加强中成药质量评价国家药监局重点实验室建设，积极开展《中国药典》《国家药品标准》中成药部分的起草和复核工作，进行中药检测技术的创新研究。推动清平中药材专业市场转型升级。

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　　支持促进药品进口贸易。进一步加强口岸药品检验检测能力建设，建设“国内领先、国际一流”的口岸药检所。做好指定医疗机构“港澳药械通”涉及产品的进口备案。探索跨境电商零售进口药品等药品医疗器械进口有关事项。

　　制定出台广州市推动化妆品产业高质量发展的实施意见，通过建设“四个基地”（白云区美丽健康产业园、黄埔区南方美谷产业园、花都区中国美都创新产业园、从化区美都化妆品产业基地）、打造“六个商圈”（白云新城、天河路、北京路、琶洲、上下九、长隆万博）、抓住“四个关键”（研发、检测ope体育、智造、品牌），构建化妆品全产业链高质量发展格局。(更多新闻资讯，请关注羊城派